BioKryo Germania
L'infrastruttura di BioKryo Germania comprende 1.000 m2 di spazio di stoccaggio, suddivisi in un'area di congelamento (circa 300 m2) per un massimo di 160 congelatori e un'area di crioconservazione (circa 700 m2) per un massimo di 100 criocontenitori.
La struttura di stoccaggio è stata progettata tenendo in considerazione le esigenze di conservazione dei campioni biologici e i requisiti delle autorità competenti (Ministero della Salute, Ministero dell'Ambiente, Saarland).
Integrata nel gruppo AIR LIQUIDE e nella rete europea di biobanche, BioKryo Germania,insieme alle strutture in Francia e in Italia, offre la possibilità di duplicare le collezioni di campioni biologici in diversi siti europei. BioKryo Germania garantisce elevati standard di sicurezza e di qualità per i vostri campioni e per i suoi operatori
BioKryo Germania offre le seguenti certificazioni e autorizzazioni:
- Certificazione ISO 9001:2015 per la "conservazione di materiali biologici di valore mediante tecnologia criogenica",
- accreditamento AABB (Association for the Advancement of Blood & Biotherapies) per "attività di terapia cellulare: Conservazione e distribuzione di sangue cordonale",
- § 20c AMG (legge farmaceutica tedesca): Licenza per la conservazione di tessuti umani o preparati di tessuti,
- § 52a AMG (legge farmaceutica tedesca): licenza per il commercio all'ingrosso di prodotti medicinali.
Conservazione dei campioni:
- Temperature di stoccaggio 4 °C, -20 °C, -40 °C, -80 °C, inferiore a -130 °C, inferiore a -150 °C, -196 °C
- Tutti i tipi di formati (vials, paillettes, sacche, scatole,...)
- Tutte le origini (umana, animale, vegetale, batterica, virale...)
Tutto ciò si traduce in una riduzione dei costi, dei tempi e dello spazio di stoccaggio.
Attrezzature all'avanguardia:
- Undici anni di esperienza nella crioconservazione per costruire la nuova struttura
- Dry shipper, congelatori, strumenti di controllo, sistemi di sicurezza e di allarme di ultima generazione.
- Dry shipper da 1,600 litri (Stella)
- Riempimento e monitoraggio automatico di azoto
- Monitoraggio della temperatura tramite sensori all’interno dei congelatori, BioSafe Smart, BioSafe-β
- Data logger ELPRO per Dry Shipper e ghiaccio Secco
- Sistema di raffreddamento ridondante ad acqua per i congelatori
- Controllo ridondante della temperatura di tutte le apparecchiature
- Sistemi di controllo e regolazione ridondanti e automatici per ogni contenitore criobiologico
- Controllo e regolazione della fornitura di azoto (serbatoio di azoto con una capacità di circa 15000 kg)
- Congelatori e contenitori criobiologici di riserva
Sicurezza
- Telecamere di sorveglianza
- Controllo degli accessi (edificio recintato, protetto e monitorato)
- Accesso limitato a persone autorizzate e qualificate
- Tutte le attrezzature sono custodite in locali ad accesso controllato
- Sicurezza dei dati associati ai campioni biologici
- Guardie notturne e nei fine settimana
Protezione
- Sistemi di allarme
- Sistemi per situazioni di sottossigenazione
- Sensori di CO2
- Sistema di ventilazione
- Alimentazione elettrica garantita da sistemi di continuità
- Generatore diesel di emergenza per un'alimentazione di minimo di 24 ore
- Monitoraggio avanzato della temperatura ogni giorno 24 ore su 24
- Segnalazione degli allarmi alla persona reperibile tramite telefono, e-mail e SMS
- Possibilità di intervento entro un'ora
Altre caratteristiche della struttura
- Resistente ai terremoti
- Sicurezza contro le alluvioni
- Nessuna centrale atomica nelle vicinanze